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醫藥代表備案等級,時間表確定了!

醫藥代表備案等級,時間表確定了!

時間:2017-06-02

醫藥代表信息網上公布,接受醫生、公眾監督 6月1日,貴州衛計委發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策實施方案(征求意見稿)》(下稱方案)。 《方案》中,在“加強對醫藥代表的備案管理”環節表明:將出臺貴州...

東信藥業與長江大學簽訂共建研發中心協議

東信藥業與長江大學簽訂共建研發中心協議

時間:2017-05-27

2017年5月25日,湖北東信藥業有限公司在長江大學醫學院與其共同簽訂《校企共建研發中心協議書》,以期加強雙方橫向技術聯系,增強研發能力,加快研發步伐,促進科技成果轉化,增強本公司市場競爭實力。荊州市沙市區科...

臨床核查:狂風暴雨后,CFDA著手處理!

臨床核查:狂風暴雨后,CFDA著手處理!

時間:2017-05-25

根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)的有關要求,針對部分藥品注冊申請中的臨床試驗數據不真實甚至弄虛作假問題,2015年7月22日國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展...

一致性評價生產現場檢查等4個指導原則發布

一致性評價生產現場檢查等4個指導原則發布

時間:2017-05-19

去年12月21日,CFDA官網掛出一致性評價生產現場檢查等4個指導原則的征求意見稿,并于今年1月20日結束意見征求。5月18日,CFDA官網發布了《仿制藥質量和療效一致性評價研制現場核查指導原則》《仿制藥質量...

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