總局定調(diào)：全國藥代備案，都要綁定生產(chǎn)企業(yè)！但為CSO留了生路！ 9月15日，第二屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會在京召開，應(yīng)邀出席的賽柏藍在“藥品流通監(jiān)管制度改革論壇”上獲悉：總局版本的藥代備案制，備案主體是藥企，但可...
9月13日，《關(guān)于調(diào)整藥品注冊受理工作的公告（征求意見稿）》在CFDA官網(wǎng)掛出，意見征求時間截止2017年10月12日。 關(guān)于調(diào)整藥品注冊受理工作的公告 （征求意見稿） 依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審...
8月24日，上海食藥監(jiān)局公布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》（簡稱“征求意見稿”，下同），作為全國第一個要求醫(yī)藥代表信息備案的醫(yī)改省份而備受業(yè)界所關(guān)注。 該征求意見稿的公布，意味著醫(yī)藥代表備案...
藥代備案制度來了！綁定生產(chǎn)企業(yè)，藥代全部備案！信息向社會公開！ 8月24日，上海食藥監(jiān)局通過官方微信發(fā)布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》（下稱辦法）。這是自“國辦發(fā)【2017】13號”文件提出...
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